CS1002较低剂量组显示出更优的安全性。
输液港植入优势包括隐蔽、安全且并发症少、患者生活质量高、使用期限常、维护简单、痛苦少、为血管条件差患者提供了新的选择。2、荣昌生物第4款ADC在中国获批临床，靶向Claudin18.29月22日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）RC118获得临床试验默示许可，适应症为Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。
之后，把多肽中的抗菌肽单独取出，并根据抗菌能力强弱非为两类，并基于此构建区分多肽抗菌能力的分类器。此次在中国获批临床的RC118，是荣昌生物靶向Claudin18.2的ADC新药，它由重组的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体和强效微管抑制剂MMAE（单甲基澳瑞他汀E），通过可被组织蛋白酶剪切的连接子彼此偶联而成，具有优化的药物/抗体比率。这些患者病情不能通过现有局部处方疗法充分控制，或现有疗法不适用。基于这个平台，2019年11月，知易生物的原创新药SK08活菌散获批进入临床，目前处于针对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的2期临床试验阶段。这是继1.1亿人民币的B轮融资后，知易生物新近完成的又一轮融资。
最新研究表明肠道微生物会影响人们减肥的能力。这项新研究阐明了皮肤中性类固醇激素合成异常可能是湿疹患者皮肤屏障破坏的基础，表明靶向性激素的合成途径可能是恢复湿疹患者正常皮肤屏障功能的治疗途径。今年1月，礼来公布了2期TRAILBLAZER-ALZ研究的结果，数据显示：在早期有症状AD患者中，与安慰剂相比，donanemab 治疗显著延缓了认知能力和日常功能综合指标的下降。
这些关键增长产品包括 Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Emgality、Olumiant、Tyvyt、Retevmo 和 Cyramza，共计为礼来贡献了17%的收入增长，占 2021 年第二季度总收入的约 54%。今年6月，美国FDA授予了 donanemab 突破性疗法认定。在5项SURPASS临床试验中，tirzepatide 一致地降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平，降低幅度显著优于安慰剂或者活性对照组。从礼来上半年业务猛增的势头来看，其两款重磅新药也将为其发展注入更多新鲜血液，带来持久动力。
礼来主要产品收入表，图片来源：礼来Q2财报礼来董事长兼首席执行官 David A. Ricks 表示：礼来本季度表现强劲，在核心业务和大多数主要地区实现了销量驱动的增长。此外，在销量增长22%的推动下，2021年第二季度的收入增长了 23%。
而在近日举办的AAIC 2021大会上，礼来公布了 donanemab 治疗阿尔茨海默氏症（AD）2期TRAILBLAZER-ALZ研究（NCT03367403）的最新数据，研究显示，接受 donanemab 治疗后，淀粉样斑块清除变化越大与认知能力下降程度越低高度相关，在治疗24周时斑块清除率越高的患者，tau进展越少。与 2021 年第一季度相比，我们加速了礼来最新药物在全球的使用，连续增长稳健。押注糖尿病与阿尔兹海默症两大赛道，这家企业将在下半年迎来更猛发展势头。donanemabdonanemab 是一种靶向N3pG的单克隆抗体，用于治疗阿尔兹海默症。
目前，礼来已经启动多项临床试验，检验 tirzepatide 在治疗心血管疾病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、和射血分数保留型心衰患者时的效果今年6月，美国FDA授予了 donanemab 突破性疗法认定。目前，礼来已经启动多项临床试验，检验 tirzepatide 在治疗心血管疾病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、和射血分数保留型心衰患者时的效果。donanemabdonanemab 是一种靶向N3pG的单克隆抗体，用于治疗阿尔兹海默症。
此外，donanemab 治疗在12周内可快速降低血浆P-tau217（一种反映AD病理生理学的生物标志物）。今年1月，礼来公布了2期TRAILBLAZER-ALZ研究的结果，数据显示：在早期有症状AD患者中，与安慰剂相比，donanemab 治疗显著延缓了认知能力和日常功能综合指标的下降。
tirzepatide tirzepatide 是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，用于治疗2型糖尿病。——礼来2021 Q2财报 2021-08-05 11:22 · wnnd 从礼来上半年业务猛增的势头来看，其两款重磅新药也将为其发展注入更多新鲜血液，带来持久动力。
同时，计划在2021年年底之前向监管机构递交申请。与 tirzepatide 同步，礼来计划在2021年年底之前向监管机构递交申请。根据财报，2021年上半年和第二季度，礼来制药所有主要产品的收入均有所增长。这些关键增长产品包括 Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Emgality、Olumiant、Tyvyt、Retevmo 和 Cyramza，共计为礼来贡献了17%的收入增长，占 2021 年第二季度总收入的约 54%。tirzepatide 曾在头对头临床试验中击败诺和诺德1毫克注射用 semaglutide，在降糖与减肥方面展现出了优越的治疗效果。8月3日，礼来制药公布了2021 Q2财报，2021 年上半年，全球总收入135.46亿美元，同比增长 19% ，在扣除COVID-19病毒抗体的收入后，礼来制药上半年收入同比增长11%。
在5项SURPASS临床试验中，tirzepatide 一致地降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平，降低幅度显著优于安慰剂或者活性对照组。而在近日举办的AAIC 2021大会上，礼来公布了 donanemab 治疗阿尔茨海默氏症（AD）2期TRAILBLAZER-ALZ研究（NCT03367403）的最新数据，研究显示，接受 donanemab 治疗后，淀粉样斑块清除变化越大与认知能力下降程度越低高度相关，在治疗24周时斑块清除率越高的患者，tau进展越少。
与 2021 年第一季度相比，我们加速了礼来最新药物在全球的使用，连续增长稳健。从礼来上半年业务猛增的势头来看，其两款重磅新药也将为其发展注入更多新鲜血液，带来持久动力。
礼来主要产品收入表，图片来源：礼来Q2财报礼来董事长兼首席执行官 David A. Ricks 表示：礼来本季度表现强劲，在核心业务和大多数主要地区实现了销量驱动的增长。此外，在销量增长22%的推动下，2021年第二季度的收入增长了 23%。
押注糖尿病与阿尔兹海默症两大赛道，这家企业将在下半年迎来更猛发展势头。在2021年下半年，礼来制药势头不减，将迎来两款重磅新药。同时能够一致性降低患者的体重，最高剂量的tirzepatide可以将患者体重降低10%以上截至目前，康泰生物已获批紧急使用的可维克新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应，仍具有保护性。
然而，在德尔塔疯狂肆虐的同时，更危险的拉姆达变异毒株也引起了科学界的警惕。而在国内，多地疫情出现反弹，据国家卫健委通报，本轮疫情已波及17省份，全国中高风险区达144个，为常态化防控以来最多，疫情防控态势极其严峻。
目前，该抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。2021-08-05 11:03 · wnnd 面对如今新冠疫情的紧张态势，新冠疫苗与特效药的研发显得更加迫在眉睫 8月4日，深圳康泰生物针对新冠病毒变异毒株的疫苗研发项目取得重要进展，已成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。
自7月底以来，美国单日确诊再度突破10万大关，即将逼近20万。面对如今新冠疫情的紧张态势，新冠疫苗与特效药的研发显得更加迫在眉睫，也让我们共同期待新进展，为击败新冠病毒做更加充分的准备。
近日，日本东京大学的研究人员在美国生物学开放获取预印本平台上刊文指出，新冠病毒的拉姆达（λ）变异毒株不仅具有高度传染性，而且有可能逃避中和抗体。正在举办奥运会的日本东京8月4日报告4166例确诊病例，刷新纪录，日本单日确诊更是超1.4万例，刷新历史纪录，其中绝大部分确诊病例都是感染了德尔塔毒株。康泰生物成功分离德尔塔变异毒株。当前，新冠疫情仍在全球肆虐，截至8月4日，已导致全球超2亿人感染，超425万人死亡。
6月1日，康泰生物研发的新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）首针在深圳接种，这是广东省首个自主研发生产、获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。同样在8月4日，一项针对德尔塔毒株的最新研究也发布了令人振奋的好消息。
据中国生物官微披露，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着，单抗对德尔塔等新冠变异毒株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药。
中国生物有望迎来新冠特效药2021-08-05 11:03 · wnnd 面对如今新冠疫情的紧张态势，新冠疫苗与特效药的研发显得更加迫在眉睫 8月4日，深圳康泰生物针对新冠病毒变异毒株的疫苗研发项目取得重要进展，已成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。